Résumé

Le centre de soins intégrés en cancérologie de Houston développe une approche standardisée pour évaluer et mettre en œuvre des produits biosimilaires

Titre de l’article : Naviguer en eaux inconnues : développer une approche standardisée pour évaluer et mettre en œuvre des produits biosimilaires dans un centre de soins intégrés en cancérologie

Citation : Villanueva MN et al. Am J Health Syst Pharm 2021;78:249–60

Date de publication : Décembre 2020

Date de publication du résumé : août 2021
Le développement d’une approche standardisée pour l’évaluation et l’assimilation des biosimilaires devrait améliorer l’efficacité de leur intégration dans les flux de travail existants. Un centre de soins intégrés en cancérologie partage certaines considérations pratiques pour servir de guide à d’autres institutions qui naviguent dans le paysage des biosimilaires et soutiennent la transition vers les biosimilaires dans la pratique.

Les biosimilaires, des produits biologiques très similaires aux produits de référence sans différences cliniquement significatives, ont été autorisés à entrer sur le marché américain après la ratification du Biologics Price Competition and Innovation Act. L’accès à ces médicaments potentiellement moins chers devait réduire les dépenses pharmaceutiques totales aux États-Unis entre 24 et 150 milliards de dollars sur une période de 10 ans, avec une réduction correspondante des dépenses totales en produits biologiques d’environ 3 %. Cependant, les biosimilaires représentent toujours moins d’un tiers de l’utilisation totale des produits biologiques.

Pour les patients atteints de cancer, les prestataires semblent plus disposés à utiliser des biosimilaires dans le cadre des soins palliatifs et de soutien qu’à des fins curatives. Parmi les obstacles à une utilisation plus répandue des biosimilaires en oncologie, on trouve les préoccupations des prescripteurs concernant l’innocuité et l’efficacité, les questions de prix et de contrat, et les lois et règlements pour la substitution et l’interchangeabilité. Ces obstacles peuvent être efficacement surmontés par une meilleure formation des prescripteurs sur les études de changement, des directives claires de la FDA sur la substitution et une réforme des politiques relatives aux listes de médicaments remboursés. Et d’un point de vue pratique, la volonté de fournir des investissements temporels et financiers pour opérationnaliser la transition vers les biosimilaires est requise.

Pour les raisons mentionnées ci-dessus, un centre de soins intégrés en cancérologie à Houston, au Texas, rapporte les stratégies, les défis et les leçons apprises après avoir choisi d’aller de l’avant avec les biosimilaires.

Le premier biosimilaire évalué pour être ajouté à la liste des médicaments remboursés au centre de cancérologie était le facteur de croissance hématopoïétique filgrastim-sndz. Après l’échec d’une évaluation préliminaire, un changement ultérieur de la politique du payeur et de plus grandes opportunités d’économies, coïncidant avec la publication des données de sécurité post-commercialisation, ont conduit à une réévaluation et à la mise en œuvre complète du biosimilaire parallèlement à la suppression du produit biologique de référence dans la liste des médicaments remboursés. L’examen de la liste des médicaments remboursés pour ce processus comprenait les étapes suivantes : d’abord, le coût, la couverture et l’accès ont été évalués, suivis de la préparation de la liste des médicaments remboursés pour l’utilisation du biosimilaire avec l’engagement du médecin, du comité pharmaceutique et thérapeutique (P&T) demandeur et du personnel des achats.

Ces expériences ont permis au centre de cancérologie de passer à l’utilisation des biosimilaires dans un délai efficace.

Principaux éléments à retenir

Le trastuzumab est le traitement de référence des cancers exprimant HER2.Il existe de nombreux obstacles à l’utilisation accrue des biosimilaires en oncologie dans le traitement : les préoccupations concernant l’innocuité et l’efficacité, les questions de prix et de contrat, et les lois et réglementations pour la substitution et l’interchangeabilité. Une meilleure formation des prescripteurs sur les études de changement, des directives claires de la FDA sur la substitution et une réforme des politiques relatives aux listes de médicaments remboursés peuvent aider à surmonter ces obstacles et à amorcer la transition vers l’utilisation des biosimilaires.