Biologie des protéines et médicaments biologiques

CHAPITRE 1

Biologie des protéines et médicaments biologiques

Discuter des principes fondamentaux de la synthèse des protéines - un processus qui produit certains des produits biologiques les plus utilisés et leurs biosimilaires
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Fabrication des produits biologiques et des biosimilaires

CHAPITRE 2

Fabrication des produits biologiques et des biosimilaires

Nous couvrons le développement et la fabrication d’un produit biologique ou biosimilaire, la variabilité inhérente et la gestion de la qualité
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Stabilité du produit biologique – théorie de fond

CHAPITRE 3

Stabilité du produit biologique – théorie de fond

Nous détaillons les types de facteurs affectant la stabilité et la dégradation des produits biologiques et des biosimilaires, et les études utilisées pour les mesurer
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Interprétation des données de stabilité

CHAPITRE 4

Interprétation des données de stabilité

Nous décrivons les facteurs à prendre en compte pour l’interprétation de la stabilité et des données associées
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Excipients

CHAPITRE 5

Excipients

Nous incluons les raisons de l’utilisation et la classification des excipients, et de quelle manière ils maintiennent la stabilité et l’intégrité des produits biologiques ou biosimilaires
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Approbation d’un biosimilaire

CHAPITRE 6

Approbation d’un biosimilaire

Nous résumons les principes réglementaires sous-jacents à l’approbation des biosimilaires et en quoi ils diffèrent des produits biopharmaceutiques de référence et des génériques à petites molécules
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Immunogénicité

CHAPITRE 7

Immunogénicité

Nous discutons des facteurs affectant l’immunogénicité, l’innocuité et l’efficacité résultantes d’un produit biopharmaceutique
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Pharmacovigilance

Chapitre 8

Pharmacovigilance

Nous expliquons pourquoi la pharmacovigilance est essentielle pour caractériser pleinement l’innocuité et l’efficacité des produits biopharmaceutiques et des biosimilaires
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Les biosimilaires dans la pratique

Chapitre 9

Les biosimilaires dans la pratique

Nous détaillons les éléments à prendre en compte lors de l’examen d’un biosimilaire en vue de son inclusion dans une liste de médicaments remboursés et le rôle des pharmaciens dans la mise en œuvre des biosimilaires dans le service de santé
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Considérations des patients et communication avec ces derniers

Chapitre 10

Considérations des patients et communication avec ces derniers

Nous discutons des besoins éducatifs des patients sur les biosimilaires et du rôle du pharmacien dans le conseil et l’accompagnement des patients sous traitement avec des biosimilaires
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Autres activités éducatives

Manuel de base

Comprend des chapitres sur la stabilité, l’immunogénicité, la pharmacovigilance et les biosimilaires dans la pratique clinique

Webinaires d’experts

Regardez des experts discuter de l’utilisation des biosimilaires avec des cas réels

Bibliothèque de ressources

Une sélection de documents factuels et évalués par des pairs avec des résumés des principaux conseils d’utilisation des biosimilaires