Une sélection de documents factuels et évalués par des pairs pour élargir vos connaissances sur les biosimilaires et augmenter votre confiance en leur utilisation dans la pratique clinique
Le biosimilaire du trastuzumab élimine un obstacle coûteux à un traitement efficace pour de nombreuses femmes atteintes d’un cancer du sein HER2+
Titre de l’article: Clinical development of CT-P6 in HER2 positive breast cancer
Auteurs: Fu C et al. Expert Opin Biol Ther 2019:19(10);987-992
Date de publication: Septembre 2019
La confiance des professionnels de santé dans les biosimilaires est fondamentale pour en garantir la disponibilité
Titre de l’article: A narrative review of biosimilars: a continued journey from the scientific evidence to practice implementation
Auteurs: Garcia JJ et al. Transl Lung Cancer Res 2020;9:2113–9
Date de publication: Octobre 2020
Le biosimilaire du trastuzumab, l’ABP 980, offre une option de traitement supplémentaire aux patients atteints d’un cancer du sein et de l’estomac
Titre de l’article: Totality of Scientific Evidence in the Development of ABP 980, a Biosimilar to Trastuzumab
Auteurs: Kolberg H-C et al. Target Oncol 2019;14:647–56
Date de publication: Octobre 2019
Rôles actuels et futurs des biosimilaires en oncologie – preuves accumulées sur 10 années d’expérience en Europe et aux États-Unis
Titre de l’article: Current and future roles of biosimilars in oncology practice
Auteurs: Konstantinidou S et al. Oncol Lett 2020;19:45–51
Date de publication: Janvier 2020
Un biosimilaire à moindre coût atteint les objectifs de traitement chez les patients atteints de cancer et souffrant d’anémie en raison d’une chimiothérapie cytotoxique
Titre de l’article: BiOsimilaRs in the management of anaemia secondary to chemotherapy in HaEmatology and Oncology: results of the ORHEO observational study
Auteurs: Michallet M et al. BMC Cancer 2014;14:1503
Date de publication: Juillet 2014
Cinq biosimilaires du trastuzumab homologués par la FDA permettent de faire des économies, d’améliorer l’utilisation de ce traitement et d’offrir un meilleur accès à la thérapie ciblée HER2 chez les patients atteints d’un cancer du sein ou de l’estomac
Titre de l’article: Biosimilars for breast cancer: a review of HER2-targeted antibodies in the United States
Auteurs: Miller EM & Schwartzberg LS. Ther Adv Med Oncol 2019;11:1–9
Date de publication: Novembre 2019
Les biosimilaires ont le potentiel de réduire les coûts associés à la greffe de cellules souches dans les soins liés à l’oncologie et à l’hématologie
Titre de l’article: Worldwide Network for Blood and Marrow Transplantation (WBMT) perspective: the role of biosimilars in hematopoietic cell transplant: current opportunities and challenges in low- and lower-middle income countries
Auteurs: Muhsen IN et al. Bone Marrow Transplant 2020;55:698–707
Date de publication: Septembre 2019
Une étude établit que l’équivalence thérapeutique du biosimilaire du rituximab pourrait générer des économies annuelles de 150 millions € et permettre à 12 000 patients supplémentaires atteints de lymphome à cellules B d’y accéder
Titre de l’article: Efficacy, pharmacokinetics, and safety of the biosimilar CT-P10 in comparison with rituximab in patients with previously untreated low-tumour-burden follicular lymphoma: a randomised, double-blind, parallel-group, phase 3 trial
Auteurs: Ogura M et al. Lancet Haematol. 2018 ;5 ;e543-e553
Date de publication: Novembre 2018
L’analyse en situation réelle des modèles de traitement du LNH et de la LLC en Allemagne révèle une forte acceptation de l’utilisation du biosimilaire du rituximab au cours des 24 premiers mois suivant l’homologation
Titre de l’article: Real-world use and acceptance of rituximab biosimilars in non-Hodgkin lymphoma in an oncologist network in Germany
Auteurs: Otremba B et al. Future Oncol 2020;16:1001–12
Date de publication: Avril 2020
Un essai clinique multicentrique international confirme l’efficacité et l’innocuité du biosimilaire proposé, le BCD-020, par rapport au rituximab de référence chez les patients atteints d’un lymphome indolent
Titre de l’article: Proposed rituximab biosimilar BCD-020 versus reference rituximab for treatment of patients with indolent non-Hodgkin lymphomas: An international multicenter randomized trial
Auteurs: Poddubnaya IV et al. Hematol Oncol 2020;38:67–73
Date de publication: Novembre 2019
Le biosimilaire du bévacizumab pour le cancer colorectal métastatique a été testé avec succès dans une étude iranienne de phase III
Titre de l’article: Efficacy and Safety of Proposed Bevacizumab Biosimilar BE1040V in Patients With Metastatic Colorectal Cancer: A Phase III, Randomized, Double-blind, Noninferiority Clinical Trial
Auteurs: Rezvani H et al. Clin Ther 2020;42:848–59
Date de publication: Avril 2020
Une étude comparative PK/PD chez des sujets en bonne santé démontre la biosimilarité entre le biosimilaire du pegfilgrastim Pelmeg® et Neulasta®
Titre de l’article: Pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety, and immunogenicity of Pelmeg®, a pegfilgrastim biosimilar in healthy subjects
Auteurs: Roth K et al. Pharmacol Res Perspect 2019;7:e00503
Date de publication: Août 2019
Le biosimilaire du trastuzumab proposé atteint un taux global de réponse équivalent au médicament de référence chez les femmes atteintes d’un cancer du sein ERBB2 positif métastatique
Titre de l’article: Effect of a Proposed Trastuzumab Biosimilar Compared With Trastuzumab on Overall Response Rate in Patients With ERBB2 (HER2)-Positive Metastatic Breast Cancer: A Randomized Clinical Trial
Auteurs: Rugo HS et al. JAMA 2017;317:37–47
Date de publication: Janvier 2017
Compréhension du rôle joué par les études cliniques comparatives dans l’évaluation et l’approbation de biosimilaires
Titre de l’article: Understanding the Role of Comparative Clinical Studies in the Development of Oncology Biosimilars
Auteurs: Stebbing J et al. J Clin Oncol 2020;38:1070–80
Date de publication: Février 2020
Dans le processus d’homologation de biosimilaires sous licence, le bévacizumab ouvre la voie à l’extrapolation des indications
Titre de l’article: Clinical and Regulatory Considerations for the Use of Bevacizumab Biosimilars in Metastatic Colorectal Cancer
Auteurs: Taïeb J et al. Clin Colorectal Cancer 2021;20:42–51
Date de publication: Mars 2021
L’étude randomisée MAPLE de phase III confirme la biosimilarité entre l’ABP 215 et le produit de référence, le bévacizumab, chez des patients atteints de NSCLC
Titre de l’article: Efficacy and Safety of the Biosimilar ABP 215 Compared with Bevacizumab in Patients with Advanced Nonsquamous Non–small Cell Lung Cancer (MAPLE): A Randomized, Double-blind, Phase III Study
Auteurs: Thatcher N et al. Clin Cancer Res 2019;25:2088–95
Date de publication: Avril 2019
L’approbation récente de plusieurs biosimilaires du trastuzumab offre un exemple de la façon dont un programme de développement clinique robuste fonctionne en pratique
Titre de l’article: The rise of oncology biosimilars: from process to promise
Auteurs: Verrill M et al. Future Oncol 2019;15:3255–65
Date de publication: Octobre 2019
Une étude d’équivalence afin de comparer les effets du biosimilaire ABP 980 à ceux du trastuzumab de référence montre des taux de réponse pathologique similaires chez les femmes atteintes d’un cancer du sein précoce HER2 positif comme thérapie néoadjuvante
Titre de l’article: Efficacy and safety of ABP 980 compared with reference trastuzumab in women with HER2-positive early breast cancer (LILAC study): a randomised, double-blind, phase 3 trial
Auteurs: von Minckwitz G et al. Lancet Oncol 2018;19:987–98
Date de publication: Juillet 2018
Le MYL-0140 est bioéquivalent à la fois au trastuzumab européen et au trastuzumab américain chez des sujets sains
Titre de l’article: A pharmacokinetics phase 1 bioequivalence study of the trastuzumab biosimilar MYL‐1401O vs. EU‐trastuzumab and US‐trastuzumab
Auteurs: Waller CF et al. Br J Clin Pharmacol 2018;84:2336–43
Date de publication: Octobre 2018
Le biosimilaire du pegfilgrastim, le MYL-1401H, a une efficacité équivalente au produit de référence dans la prévention de la neutropénie chimio-induite chez des patientes atteintes d’un cancer du sein
Titre de l’article: Randomized phase 3 efficacy and safety trial of proposed pegfilgrastim biosimilar MYL-1401H in the prophylactic treatment of chemotherapy-induced neutropenia
Auteurs: Waller CF et al. Ann Hematol 2019;98:1217–24
Date de publication: Mai 2019
Les biosimilaires vont faire partie intégrante du traitement du cancer
Titre de l’article: Are Biosimilars the Future of Oncology and Haematology?
Auteurs: Zinzani PL et al. Drugs 2019;79:1609–24
Date de publication: Octobre 2019
Les tendances émergentes dans le développement des biosimilaires, comme le montre le réseau réglementaire de l’UE, pourraient améliorer l’accès des patients à un traitement
Titre de l’article: The EU regulatory network and emerging trends – a review of quality, safety, and clinical development programmes
Auteurs: Zuccarelli M et al. GaBI J 2021;10:83–99
Date de publication: Mars 2021
Le centre de soins intégrés en cancérologie de Houston développe une approche standardisée pour évaluer et mettre en œuvre des produits biosimilaires
Titre de l’article : Naviguer en eaux inconnues : développer une approche standardisée pour évaluer et mettre en œuvre des produits biosimilaires dans un centre de soins intégrés en cancérologie
Citation : Villanueva MN et al. Am J Health Syst Pharm 2021;78:249–60
Date de publication : Décembre 2020
Le biosimilaire du trastuzumab ABP 980 est aussi sûr que le produit de référence en termes de toxicité cardiaque chez les patients inclus dans l’étude LILAC à long terme
Titre de l’article : Innocuité cardiaque du biosimilaire du trastuzumab ABP 980 chez les femmes atteintes d’un cancer du sein précoce HER2-positif dans l’étude LILAC randomisée, à double insu et à contrôle actif
Citation : Kolberg H-C et al. Drug Safety 2020;43:233–42
Date de publication : Janvier 2020
Bioéquivalence confirmée dans la première analyse PK de population pour un biosimilaire du bevacizumab basée sur une étude clinique comparative chez des patients atteints de cancer
Titre de l’article : Modélisation pharmacocinétique du PF-06439535 (un biosimilaire du bevacizumab) et du bevacizumab de référence (Avastin®) chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde avancé
Citation : Li CSW et al. Cancer Chemother Pharmacol 2020;85:487–99
Date de publication : Novembre 2019
Améliorer les soins de soutien : leçons que nous pouvons tirer de l’introduction des biosimilaires dans les soins de santé généraux
Titre de l’article : Biosimilaires en soins de soutien
Citation : Foreman E. Curr Opin Oncol 2020;32:282–8. doi : 10.1097/CCO.0000000000000631
Date de publication : Juillet 2020
Une meilleure compréhension des biosimilaires chez les prestataires de soins de santé est essentielle pour favoriser leur adoption
Titre de l’article : Perspectives et considérations des pharmaciens pour la mise en œuvre des biosimilaires thérapeutiques en oncologie dans la pratique
Citation : Cuellar S et al. Am J Health Syst Pharm 2019;76:1725–38
Date de publication : Octobre 2019
La comparaison des aspects réglementaires, de qualité et cliniques des biosimilaires de HBPM disponibles peut être utile pour leur sélection et leur adoption
Titre de l’article : Biosimilaires des héparines de bas poids moléculaire : informations de base pertinentes pour votre liste de médicaments remboursés
Citation : Brouwers JRBJ et al. Br J Clin Pharmacol 2019;85:2479-86. doi : 10.1111/bcp.2021.14081
Date de publication : Août 2019
Dans des marchés en évolution rapide, comment illustrer au mieux l’interchangeabilité des biosimilaires ?
Titre de l’article : Interchangeabilité des biosimilaires : quel niveau de preuves cliniques est nécessaire pour soutenir la désignation d’interchangeabilité aux États-Unis ?
Citation : Alvarez DF et al. BioDrogues 2020;34:723–32
Date de publication : Septembre 2020
Le dernier examen des politiques insiste sur le besoin de lancements plus efficaces des biosimilaires
Titre de l’article : Améliorer les lancements de produits biosimilaires en oncologie dans l’UE, aux États-Unis et au Japon : un examen des politiques mis à jour du Southern Network on Adverse Reactions
Citation : Bennett CL et al. Lancet Oncol 2020;21:e575–88
Date de publication : décembre 2020
Résumés concis des principaux conseils pour l’utilisation des biosimilaires à travers le monde, disponibles pour téléchargement et partage avec votre équipe multidisciplinaire
Document de synthèse des lignes directrices de l’agence nationale de réglementation de l’UE
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ISOPP
Société internationale des praticiens en pharmacie d’oncologie