Biologia delle proteine e biofarmaci

CAPITOLO 1

Biologia delle proteine e biofarmaci

Discutere i fondamenti della sintesi proteica: un processo per produrre alcuni dei biofarmaci più utilizzati e i relativi biosimilari
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Produzione di biofarmaci e biosimilari

CAPITOLO 2

Produzione di biofarmaci e biosimilari

Riguarda lo sviluppo e la produzione di un biofarmaco o di un biosimilare, la variabilità intrinseca e la gestione della qualità
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Stabilità dei biofarmaci. Teoria di base

CAPITOLO 3

Stabilità dei biofarmaci. Teoria di base

Si spiegano in modo dettagliato i fattori che influenzano la stabilità e la degradazione di biofarmaci e biosimilari, e gli studi utilizzati per misurare la
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Interpretazione dei dati sulla stabilità

CAPITOLO 4

Interpretazione dei dati sulla stabilità

Descrivere i fattori da considerare nell’interpretazione della stabilità e dei dati associati
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Eccipienti

CAPITOLO 5

Eccipienti

Si trattano i motivi che inducono all’uso e alla classificazione degli eccipienti e come essi mantengono la stabilità e l’integrità del biofarmaco o del biosimilare
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Approvazione di un biosimilare

CAPITOLO 6

Approvazione di un biosimilare

Si riassumono i principi regolatori alla base dell’approvazione dei biosimilari e la differenza rispetto al biofarmaco di riferimento e ai generici a molecole piccole
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Immunogenicità

CAPITOLO 7

Immunogenicità

Disanima dei fattori che influenzano l’immunogenicità e la conseguente sicurezza ed efficacia di un biofarmaco
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Farmacovigilanza

Capitolo 8

Farmacovigilanza

Valutare i motivi per cui la farmacovigilanza è fondamentale per caratterizzare la sicurezza e l’efficacia di biofarmaci e biosimilari
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I biosimilari nella pratica

Capitolo 9

I biosimilari nella pratica

Descrizione dettagliata degli aspetti da tenere in considerazione quando si esamina un biosimilare da includere in un formulario e il ruolo dei farmacisti nell’implementazione dei biosimilari nel servizio sanitario
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Considerazioni sul paziente e comunicazione

Capitolo 10

Considerazioni sul paziente e comunicazione

Disanima delle esigenze di formazione dei pazienti sui biosimilari e del ruolo dei farmacisti nel fornire consigli e assistenza ai pazienti che assumono biosimilari
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Altre attività didattiche

Manuale principale

Include capitoli su stabilità, immunogenicità, farmacovigilanza e biosimilari nella pratica clinica

Webinar di esperti

Guarda gli esperti discutere sull’uso dei biosimilari in casi reali

Libreria di risorse

Letteratura basata su prove e valutazioni con riepiloghi delle linee guida chiave sull’uso dei biosimilari