Lektionen
Möchten Sie lieber Ihr Wissen testen, als Fachzeitschriften zu wälzen? Lesen Sie noch heute unsere Kapitel und lösen Sie Mini-Quizze, um Ihre Herangehensweise, Ihre Fähigkeiten und Ihr Wissen über Biosimilars in der Onkologie zu verbessern.
KAPITEL 1
Proteinbiologie und biologische Arzneimittel
Erörterung der Grundlagen der Proteinsynthese – ein Prozess, aus dem einige der am häufigsten verwendeten Biologika und ihre Biosimilars hervorgehen
KAPITEL 2
Herstellung von Biologika und Biosimilars
Entwicklung und Herstellung eines Biologikums oder Biosimilars, inhärente Variabilität und Qualitätsmanagement
KAPITEL 3
Stabilität biologischer Arzneimittel – Hintergrundtheorie
Genaue Betrachtung der Faktoren, die die Stabilität und den Abbau von Biologika und Biosimilars beeinflussen, sowie der Tests für die Messung dieser Vorgänge.
KAPITEL 4
Auswertung von Stabilitätsdaten
Beschreibung der Faktoren, die bei der Interpretation der Stabilität und der zugehörigen Daten zu berücksichtigen sind
KAPITEL 5
Hilfsstoffe
Die Gründe für die Verwendung und Klassifizierung von Hilfsstoffen und wie diese die Stabilität und Unversehrtheit des Biologikums oder Biosimilars erhalten
KAPITEL 6
Zulassung eines Biosimilars
Zusammenfassung der regulatorischen Grundsätze für die Zulassung von Biosimilars und wie sie sich von denen für biopharmazeutische Referenzprodukte und kleinmolekulare Generika unterscheiden
KAPITEL 7
Immunogenität
Erörterung der Faktoren, die sich auf die Immunogenität und die daraus resultierende Sicherheit und Wirksamkeit eines Biopharmazeutikums auswirken
Kapitel 8
Pharmakovigilanz
Erörterung, weshalb die Pharmakovigilanz für die Charakterisierung der Sicherheit und Wirksamkeit von Biopharmazeutika und Biosimilars unerlässlich ist
Kapitel 9
Biosimilars in der Praxis
Erläuterung, was bei der Prüfung eines Biosimilars für die Aufnahme in eine Arzneimittelliste zu beachten ist, und die Rolle von Apothekern bei der Einführung von Biosimilars im Gesundheitswesen
Kapitel 10
Patienten und Kommunikation
Erörterung des Aufklärungsbedarfs der Patienten über Biosimilars und der Rolle der Apotheker bei der Beratung und Unterstützung von Patienten, denen Biosimilars verabreicht werden