Eine Auswahl an evidenzbasierter und von Experten begutachteter Literatur, um Ihr Wissen über Biosimilars zu erweitern und Ihr Vertrauen in deren Einsatz in der klinischen Praxis zu stärken
Der Trastuzumab Biosimilar verringert für viele Frauen die finanzielle Hürde für eine erfolgreiche Behandlung von HER2+ Brustkrebs
Artikeltitel: Clinical development of CT-P6 in HER2 positive breast cancer
Zitat: Fu C et al. Expert Opin Biol Ther 2019:19(10);987-992
Erscheinungsdatum: September 2019
Das Vertrauen von Gesundheits-Experten in Biosimilars ist der Schlüssel für deren Verfügbarkeit
Artikeltitel: A narrative review of biosimilars: a continued journey from the scientific evidence to practice implementation
Zitat: Garcia JJ et al. Transl Lung Cancer Res 2020;9:2113–9
Erscheinungsdatum: Oktober 2020
Der Trastuzumab Biosimilar ABP 980 beitet eine zusätzliche Behandlungsoption ffür PatientInnen mit Brust- und Magenkrebs an
Artikeltitel: Totality of Scientific Evidence in the Development of ABP 980, a Biosimilar to Trastuzumab
Zitat: Kolberg H-C et al. Target Oncol 2019;14:647–56
Erscheinungsdatum: Oktober 2019
Gegenwärtige und zukünftige Rollen für Biosimilars in der Onkologie – Erkenntnisse aus 10 Jahren Erfahrung in Europa und den USA
Artikeltitel: Current and future roles of biosimilars in oncology practice
Zitat: Konstantinidou S et al. Oncol Lett 2020;19:45–51
Erscheinungsdatum: Januar 2020
Kostengünstigeres Biosimilar erreicht Behandlungsziele bei KrebspatientInnen, die aufgrund einer zytotoxischen Chemotherapie an Blutarmut leiden
Artikeltitel: BiOsimilaRs in the management of anaemia secondary to chemotherapy in HaEmatology and Oncology: results of the ORHEO observational study
Zitat: Michallet M et al. BMC Cancer 2014;14:1503
Erscheinungsdatum: Juli 2014
Fünf von der FDA zugelassene Biosimilars von Trastuzumab haben das Potenzial für Kosteneinsparungen und eine verbesserte Anwendung sowie den Zugang zu einer gezielten HER2-Therapie für PatientInnen mit Brust- und Magenkrebs
Artikeltitel: Biosimilars for breast cancer: a review of HER2-targeted antibodies in the United States
Zitat: Miller EM & Schwartzberg LS. Ther Adv Med Oncol 2019;11:1–9
Erscheinungsdatum: November 2019
Biosimilars haben das Potential, die mit der Stammzelltransplantation verbundenen Kosten in der Onkologie und Hämatologie zu senken
Artikeltitel: Worldwide Network for Blood and Marrow Transplantation (WBMT) perspective: the role of biosimilars in hematopoietic cell transplant: current opportunities and challenges in low- and lower-middle income countries
Zitat: Muhsen IN et al. Bone Marrow Transplant 2020;55:698–707
Erscheinungsdatum: September 2019
Eine Studie, die belegt, dass die therapeutische Gleichwertigkeit von Rituximab Biosimilar zu jährlichen Einsparungen in Höhe von 150 Millionen EUR führen und zusätzlichen 12 000 PatientInnen mit B-Zell-Lymphom Zugang zu einer Therapie verschaffen könnte
Artikeltitel: Efficacy, pharmacokinetics, and safety of the biosimilar CT-P10 in comparison with rituximab in patients with previously untreated low-tumour-burden follicular lymphoma: a randomised, double-blind, parallel-group, phase 3 trial
Zitat: Ogura M et al. Lancet Haematol. 2018;5;e543-e553
Erscheinungsdatum: November 2018
Real-World-Analyse der Behandlungsmuster für NHL und CLL in Deutschland zeigt hohe Annahme der Verwendung von Rituximab Biosimilar in den ersten 24 Monaten nach Zulassung
Artikeltitel: Real-world use and acceptance of rituximab biosimilars in non-Hodgkin lymphoma in an oncologist network in Germany
Zitat: Otremba B et al. Future Oncol 2020;16:1001–12
Erscheinungsdatum: April 2020
Internationale multizentrische klinische Studie bestätigt Wirksamkeit und Sicherheit des vorgeschlagenen Biosimilars BCD-020 im Vergleich zu Referenz Rituximab bei PatientInnen mit indolentem Lymphom
Artikeltitel: Proposed rituximab biosimilar BCD-020 versus reference rituximab for treatment of patients with indolent non-Hodgkin lymphomas: An international multicenter randomized trial
Zitat: Poddubnaya IV et al. Hematol Oncol 2020;38:67–73
Erscheinungsdatum: November 2019
Bevacizumab Biosimilar für metastasierenden Darmkrebs in iranischer Phase-III-Studie erfolgreich getestet
Artikeltitel: Efficacy and Safety of Proposed Bevacizumab Biosimilar BE1040V in Patients With Metastatic Colorectal Cancer: A Phase III, Randomized, Double-blind, Noninferiority Clinical Trial
Zitat: Rezvani H et al. Clin Ther 2020;42:848–59
Erscheinungsdatum: April 2020
Vergleichende PK/PD-Studie an gesunden ProbandInnen belegt Biosimilarität zwischen Pegfilgrastim Biosimilar Pelmeg® und Neulasta®
Artikeltitel: Pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety, and immunogenicity of Pelmeg®, a pegfilgrastim biosimilar in healthy subjects
Zitat: Roth K et al. Pharmacol Res Perspect 2019;7:e00503
Erscheinungsdatum: August 2019
Diese bestätigende Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie wurde als letzter Schritt zur Bewertung der Bioäquivalenz eines vorgeschlagenen Trastuzumab Biosimilars, Mylan®, durchgeführt.
Artikeltitel: Effect of a Proposed Trastuzumab Biosimilar Compared With Trastuzumab on Overall Response Rate in Patients With ERBB2 (HER2)-Positive Metastatic Breast Cancer: A Randomized Clinical Trial
Zitat: Rugo HS et al. JAMA 2017;317:37–47
Erscheinungsdatum: Januar 2017
Verständnis der Rolle vergleichender klinischer Studien bei der Bewertung und Zulassung von Biosimilars
Artikeltitel: Understanding the Role of Comparative Clinical Studies in the Development of Oncology Biosimilars
Zitat: Stebbing J et al. J Clin Oncol 2020;38:1070–80
Erscheinungsdatum: Februar 2020
Im Zulassungsverfahren für lizensierte Biosimilars ebnet Bevacizumab den Weg für die Extrapolation von Indikationen
Artikeltitel: Clinical and Regulatory Considerations for the Use of Bevacizumab Biosimilars in Metastatic Colorectal Cancer
Zitat: Taïeb J et al. Clin Colorectal Cancer 2021;20:42–51
Erscheinungsdatum: März 2021
Die randomisierte Phase III MAPLE-Studie bestätigt die Biosimilarität zwischen ABP 215 und Bevacizumab RP bei Patienten mit NSCLC
Artikeltitel: Efficacy and Safety of the Biosimilar ABP 215 Compared with Bevacizumab in Patients with Advanced Nonsquamous Non–small Cell Lung Cancer (MAPLE): A Randomized, Double-blind, Phase III Study
Zitat: Thatcher N et al. Clin Cancer Res 2019;25:2088–95
Erscheinungsdatum: April 2019
Die jüngste Zulassung mehrerer Trastuzumab-Biosimilars ist ein Beispiel dafür, wie ein solides klinisches Entwicklungsprogramm in der Praxis funktioniert
Artikeltitel: The rise of oncology biosimilars: from process to promise
Zitat: Verrill M et al. Future Oncol 2019;15:3255–65
Erscheinungsdatum: Oktober 2019
Äquivalenzstudie zum Vergleich der Wirkung des Biosimilars ABP 980 mit der von Referenz Trastuzumab zeigt ähnliche pathologische Ansprechraten bei Frauen mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium in der neoadjuvanten Phase
Artikeltitel: Efficacy and safety of ABP 980 compared with reference trastuzumab in women with HER2-positive early breast cancer (LILAC study): a randomised, double-blind, phase 3 trial
Zitat: von Minckwitz G et al. Lancet Oncol 2018;19:987–98
Erscheinungsdatum: Juli 2018
MYL-0140 ist bei gesunden Probanden bioäquivalent zu EU-Trastuzumab und US-Trastuzumab
Artikeltitel: A pharmacokinetics phase 1 bioequivalence study of the trastuzumab biosimilar MYL‐1401O vs. EU‐trastuzumab and US‐trastuzumab
Zitat: Waller CF et al. Br J Clin Pharmacol 2018;84:2336–43
Erscheinungsdatum: Oktober 2018
Pegfilgrastim-Biosimilar MYL-1401H ist bei der Verhinderung einer durch Chemotherapie ausgelösten Neutropenie bei Patientinnen mit Brustkrebs genauso wirksam wie das Referenzprodukt
Artikeltitel: Randomized phase 3 efficacy and safety trial of proposed pegfilgrastim biosimilar MYL-1401H in the prophylactic treatment of chemotherapy-induced neutropenia
Zitat: Waller CF et al. Ann Hematol 2019;98:1217–24
Erscheinungsdatum: Mai 2019
Biosimilars werden zu einem festen Bestandteil der Krebstherapie werden
Artikeltitel: Are Biosimilars the Future of Oncology and Haematology?
Zitat: Zinzani PL et al. Drugs 2019;79:1609–24
Erscheinungsdatum: Oktober 2019
Neue Trends bei der Entwicklung von Biosimilars, wie sie das EU-Regulierungsnetzwerk zeigt, können den Zugang der PatientInnen verbessern
Artikeltitel: The EU regulatory network and emerging trends – a review of quality, safety, and clinical development programmes
Zitat: Zuccarelli M et al. GaBI J 2021;10:83–99
Erscheinungsdatum: März 2021
Krebszentrum in Houston entwickelt einen standardisierten Ansatz zur Bewertung und Einführung von Biosimilar-Produkten
Artikeltitel: Navigating uncharted waters: Developing a standardized approach for evaluating and implementing biosimilar products at a comprehensive cancer center
Zitat: Villanueva MN et al. Am J Health Syst Pharm 2021;78:249-60
Erscheinungsdatum: Dezember 2020
Bei der Langzeitstudie LILAC erwies sich das Trastuzumab-Biosimilar ABP 980 in Bezug auf die Kardiotoxizität bei teilnehmenden Patienten genauso sicher wie das Referenzprodukt
Artikeltitel: Cardiac Safety of the Trastuzumab Biosimilar ABP 980 in Women with HER2-Positive Early Breast Cancer in the Randomized, Double-Blind, Active-Controlled LILAC Study
Zitat: Kolberg H-C et al. Drug Safety 2020;43:233-42
Veröffentlichungsdatum: Januar 2020
Bioäquivalenz in der ersten Populations-PK-Analyse für ein Bevacizumab-Biosimilar auf der Grundlage einer vergleichenden klinischen Studie bei Krebspatienten bestätigt
Artikeltitel: Population pharmacokinetic modeling of PF-06439535 (a bevacizumab biosimilar) and reference bevacizumab (Avastin®) in patients with advanced non-squamous non-small cell lung cancer
Zitat: Li CSW et al. Cancer Chemother Pharmacol 2020;85:487-99
Erscheinungsdatum: November 2019
Verbesserung der unterstützenden Behandlung: Was wir aus der Einführung von Biosimilars in die allgemeine Gesundheitsversorgung lernen können
Artikeltitel: Biosimilars in supportive care
Zitat: Foreman E. Curr Opin Oncol 2020;32:282-8. doi: 10.1097/CCO.0000000000000631
Erscheinungsdatum: Juli 2020
Ein besseres Verständnis der Biosimilars unter den Anbietern im Gesundheitswesen ist der Schlüssel zu mehr Akzeptanz
Artikeltitel: Pharmacist perspectives and considerations for implementation of therapeutic oncology biosimilars in practice
Zitat: Cuellar S et al. Am J Health Syst Pharm 2019;76:1725-38
Erscheinungsdatum: Oktober 2019
Vergleich der regulatorischen, qualitativen und klinischen Aspekte der verfügbaren LMWH-Biosimilars für deren Auswahl und Einführung
Artikeltitel: Biosimilars of low molecular weight heparins: Relevant background information for your drug formulary
Zitat: Brouwers JRBJ et al. Br J Clin Pharmacol 2019;85:2479-86. doi: 10.1111/bcp.2021.14081
Erscheinungsdatum: August 2019
Wie lässt sich die Austauschbarkeit von Biosimilars auf den sich schnell verändernden Märkten am besten nachweisen?
Artikeltitel: Interchangeability of Biosimilars: What Level of Clinical Evidence is Needed to Support the Interchangeability Designation in the United States?
Zitat: Alvarez DF et al. BioDrugs 2020;34:723-32
Erscheinungsdatum: September 2020
Neueste Richtlinienüberprüfung fordert effektivere Einführung von Biosimilars
Artikeltitel: Improving oncology biosimilar launches in the EU, the USA, and Japan: an updated Policy Review from the Southern Network on Adverse Reactions
Zitat: Bennett CL et al. Lancet Oncol 2020;21:e575-88
Erscheinungsdatum: Dezember 2020
Kurzfassungen der wichtigsten Leitlinien zur Verwendung von Biosimilars in der ganzen Welt, die Sie herunterladen und mit Ihrem multidisziplinären Team teilen können
Regulierung für biosimilars in der europäischen union
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ISOPP
International Society of Oncology Pharmacy Practitioners